去(qù)年底，美國産業發展指導中(zhōng)心提出幾條有關2014年鼓勵發展的醫療器械産品開(kāi)發大(dà)綱，對我(wǒ)(wǒ)國醫療器械行業也有一(yī)定的指導及借鑒意義。

盡管醫療器械産業取得了各種重大(dà)新進展，但毋庸諱言，現代醫學仍面臨不少難題。從統計數字上可以看出現代醫學的“短闆”，以世界上衛生(shēng)事業最發達的國家――美國為例，據來自美國衛生(shēng)部門的統計數字，該國每年平均有近10萬病人死于各種醫療事故，這一(yī)數字遠高于美國每年死于車(chē)禍的總人數。開(kāi)發新型醫療器械産品及對症治療新藥成為當務之急。

全球醫療器械産業在過去(qù)30年取得了令世人矚目的重大(dà)進展。以目前臨床使用十分(fēn)頻(pín)繁的“電(diàn)子診斷成像儀”來說，市場上不僅有圖像分(fēn)辨率極高的CT、PET、MRI和彩色多普勒B超等電(diàn)子診斷儀器，甚至還有可吞服的膠囊式内窺鏡。而達?芬奇手術機器人的問世使外(wài)科醫生(shēng)不用自己動手就能做極其精密的外(wài)科手術。這是幾十年前無法想象的事。此外(wài)，電(diàn)子耳蝸等先進植入式醫療器械産品的問世使“聾子聽(tīng)見”不再是科學幻想，而成為現實。

新型植入式醫療器械

植入式醫療器械已成為國際醫療器械市場的暢銷産品之一(yī)，且發展速度較快。例如從假牙（義齒）、人工(gōng)晶狀體(tǐ)、植入式假體(tǐ)（如人工(gōng)膝關節等）、血管支架，到植入式電(diàn)極（如治療帕金森(sēn)氏病植入腦部的新型電(diàn)極和治療老年婦女尿失禁的膀胱植入式電(diàn)極等産品）均為市場熱銷産品。未來一(yī)年内，開(kāi)發新型植入式醫療器械産品将成為醫械産業的主要目标之一(yī)。

這類産品包括：治療脊椎病變的脊柱植入假體(tǐ)、價格更便宜的植入式電(diàn)子耳蝸（治療先天性耳聾）、新型無害化乳房植入式假體(tǐ)、新型義齒材料、新型人工(gōng)晶狀體(tǐ)産品、新型長效抗血管狹窄植入式血管支架産品、新型植入式人工(gōng)關節及其他各種新型植入式醫療器械産品等。植入式醫療器械産品有廣闊的市場增長空間，其臨床用量極大(dà)。

“藥械合一(yī)”醫療器械

胰島素筆堪稱“藥械合一(yī)”醫療器械産品的典範之一(yī)。利用藥械合一(yī)類醫療器械産品，病人可非常方便地在家裡進行自我(wǒ)(wǒ)治療，避免去(qù)醫院排隊等候，大(dà)大(dà)節省了時間。上世紀90年代以來，預充式注射器和形形色色的帶藥治療器（如藥物(wù)氣霧吸入劑）類産品成為國際市場最受歡迎的新一(yī)代藥械合一(yī)暢銷産品。開(kāi)發新一(yī)代藥械合一(yī)産品将成為今後一(yī)年醫療器械産業的重要開(kāi)發目标和任務。例如美國廠商(shāng)拟在未來一(yī)年裡推出各種适合老年人群使用的長效藥貼（美國等西方國家将藥膏之類藥貼也列入醫療器械産品進行管理）。

因為老年人比其他人群更容易發生(shēng)病痛，故藥貼對其來說使用頻(pín)率較高。美國廠商(shāng)利用成熟的納米技術開(kāi)發出事先已将藥物(wù)分(fēn)子結合進聚碳酸酯類熱塑材料薄膜中(zhōng)再輔以可吸收生(shēng)物(wù)材料（如HM-4100等）加工(gōng)成新型藥物(wù)貼膜。病人隻要撕去(qù)保護膜并将藥貼粘貼在身體(tǐ)相關部位，藥貼即可均勻釋放(fàng)出藥物(wù)（如抗高血壓藥物(wù)、鎮痛藥等），并有效發揮治療作用。專家預測這類新産品将釋放(fàng)出較大(dà)的市場空間。

電(diàn)子醫療新産品

随着世界多國人口日益老齡化，開(kāi)發适合老年人群使用的電(diàn)子醫療新産品成為當務之急。電(diàn)子醫療是一(yī)個相對寬泛的概念，除了電(diàn)子門診記錄等無紙(zhǐ)化辦公産品外(wài)，西方将可佩帶在老年或病人身上的各種遠程電(diàn)子監測儀（如電(diàn)子血壓腕表、電(diàn)子呼吸率監測儀、電(diàn)子血氧儀、電(diàn)子心率監測儀等）均歸入電(diàn)子醫藥産品範疇。

這些電(diàn)子産品不僅能實時測量老年病人的上述重要生(shēng)命指數的變化，還可通過藍(lán)牙技術與智能手機相連，并用無線發送至家庭醫生(shēng)的電(diàn)腦上，後者可在辦公室電(diàn)腦上随時讀取自己負責的老年病人的上述數據，從而作出正确判斷：老年病人是否健康或需要進行治療。預計這類産品将有極大(dà)市場發展空間。

發展中(zhōng)國家急需産品

随着中(zhōng)國、印度、俄羅斯、巴西、墨西哥等新興國家經濟的起飛，這些國家的人民能負擔更加實用的醫療器械新産品――從最普通的電(diàn)子測步表、電(diàn)子血壓表、電(diàn)子血糖儀、電(diàn)子按摩儀、電(diàn)子疼痛治療儀到價格相對較高的家用制氧機等大(dà)衆醫械産品将走入千家萬戶。發展中(zhōng)國家人民支付能力的快速上升，為這類醫療器械産品的家庭化推廣應用鋪平了道路。